疫情防控期间，应具备什么资质才能销售新冠病毒抗原检测试剂？

作者：admin | 发布时间：2022-12-26

答复：按照《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，线下可面向消费者零售新冠病毒抗原检测试剂的企业包括:一是取得医疗器械经营许可证，具备相应储存条件的医疗器械零售企业；二是取得医疗器械经营许可证，具备相应储存条件的医疗器械批零兼营企业；三是取得药品经营许可证，具备相应储存条件的零售药店。通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的网上药店，应具有《医疗器械经营许可证》、经营范围包含“6840体外诊断试剂”并办理医疗器械网络销售备案。提供新冠病毒抗原检测试剂网络交易服务的电商平台，应当办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。