如何申请医疗器械分类界定?
作者:admin | 发布时间:2024-08-25答:医疗器械分类界定为省以上药品监督管理部门事权。省内企业申请医疗器械分类界定可以选择以下途径:一是省内企业登录广东政务网,查询“医疗器械分类界定申请的初审”,点击在线办理。二是申请人登录“中国食品药品检定研究院(国家药监局医疗器械标准管理中心)”网站,依次进入“办事大厅”--“医疗器械标准与分类管理”--“医疗器械分类界定信息系统”页面,在线提交申请资料。
答:医疗器械分类界定为省以上药品监督管理部门事权。省内企业申请医疗器械分类界定可以选择以下途径:一是省内企业登录广东政务网,查询“医疗器械分类界定申请的初审”,点击在线办理。二是申请人登录“中国食品药品检定研究院(国家药监局医疗器械标准管理中心)”网站,依次进入“办事大厅”--“医疗器械标准与分类管理”--“医疗器械分类界定信息系统”页面,在线提交申请资料。